In der pharmazeutischen und medizinischen Praxis wird auf höchste Reinheitsstandards bei Inhaltstoffen Wert gelegt. Dies gilt insbesondere für Wasser, das als Lösungsmittel in zahlreichen Rezepturen Verwendung findet. Ein speziell aufbereitetes Wasser, das den Anforderungen der Pharmakopöe Europäa (Ph. Eur.) entspricht, ist daher von essenzieller Bedeutung.
Die Firma Aug. Hedinger hat sich dieser Herausforderung gestellt und bietet ein gereinigtes Wasser an, das nicht nur die geforderten Qualitätskriterien erfüllt, sondern auch mit einem Prüfzertifikat versehen ist. Die Aufbereitung dieses Wassers basiert auf einem mehrstufigen Prozess: Zunächst wird Trinkwasser enthärtet, dann mittels Umkehrosmose gereinigt und anschließend durch Elektrodeionisierung entmineralisiert. Eine abschließende Ultrafiltration entfernt feinste Partikel sowie Endotoxine. Um eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden, erfolgt während Lagerung und Abfüllung eine Entkeimung mit UV-Licht.
Das Wasser wird in einer hochwertigen Polyethylenverpackung geliefert, welche die Qualität über einen garantierten Zeitraum von einem Jahr sicherstellt – vorausgesetzt das Gebinde bleibt original verschlossen.
Herstellungsprozess
- Enthärtung des Ausgangswassers
- Reinigung durch Umkehrosmose
- Entmineralisierung via Elektrodeionisierung
- Ultrafiltration zur Entfernung von Partikeln und Endotoxinen
- UV-Bestrahlung zur Entkeimung
Qualitätssicherung
- Prüfzertifikat der eigenen pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Konformität mit Ph. Eur.-Standards
Produktspezifikationen
- Chemisch-analytische Prüfung nach Ph. Eur.
- Maximal 10² koloniebildende aerobe Keime pro Milliliter
- Leitfähigkeit maximal 4,3 µS/cm bei 20°C
- Gesamter organischer Kohlenstoff (TOC) maximal 0,5 mg/l
Zusätzliche Informationen
- Einhaltung der ab dem 1. Juli 1999 geltenden Prüfvorschriften für Leitfähigkeit und TOC
- Mikrobiologische und chemisch-physikalische Qualität für ein Jahr garantiert bei Lagerung im original verschlossenen Gebinde
Diese Produktbeschreibung stellt sicher, dass Anwender ein qualitativ hochwertiges Produkt erhalten, welches sich optimal für den Einsatz in pharmazeutischen Rezepturen eignet.